Câmara climática de 600 litros para ensaios de fotoestabilidade em produtos farmacêuticos, cosméticos ou equivalentes, conforme ich q1b. Interior amovível para que se possam realizar também ensaios de estabilidade (conforme ich q1a).
MAIS INFORMAÇÕES
FITOCLIMA 600 PLH-R PHARMA
De acordo com todos os requisitos estabelecidos pela Conferência Internacional de Harmonização (ICH), as câmaras têm uma estabilidade insuperável na reprodução das condições climáticas.
Realiza os ensaios da normas ICH Q1B (fotoestabilidade) com controlo de radiação acumulada UV e Visivel automaticamente através do controlador da camara.
Software e controlador conforme FDA 21 CFR part 11 para registo de dados. Qualificações IQ, OQ e PQ fornecidas para os ensaios de validação e de qualidade obrigatórios.
DETALHES DO PRODUTO
DIMENSÕES INTERIORES (A X L X P) (MM)
1340 X 600 X 660
DIMENSÕES EXTERIORES (A X L X P) (MM)
1980 X 730 X 920
VOLUME INTERNO (LITROS)
600
GAMA DE TEMPERATURA
0ºC A 45ºC
UNIFORMIDADE COM LUZES DESLIGADAS (ºC)
+/- 1ºC
UNIFORMIDADE COM LUZES LIGADAS (ºC)
+/- 2ºC
GAMA DE HUMIDADE (LUZES ON / OFF)
35 A 95% HR
UNIFORMIDADE COM LUZES DESLIGADAS (%)
+/- 2% RH
UNIFORMIDADE COM LUZES LIGADAS (%)
+/- 5% HR
LUZ VISÍVEL
26.000 LUX (+/- 6% APROX.)
ENSAIO ICH Q1B VISIVEL EM APROXIMADAMENTE 46H
LUZ UV
30 W/M² (+/- 10% APROX.)
ENSAIO ICH Q1B UV EM APROXIMADAMENTE 7H
PRATELEIRAS / ARRUMAÇÃO (M²)
UMA PRATELEIRA COM LUZES VISIVEIS (0,17M²)
UMA PRATELEIRA COM LUZES ULTRA VIOLETA (0,17M²)
